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Retraso en la publicación de las especificaciones comunes para los productos sin finalidad médica de anexo XVI de MDR

por Xavier Canals | 06-03-2020 | Boletin, ESTETICA

Se esperaba que en este primer trimestre se pudiera tener un borrador final que permitiera prepararse para la publicación de las especificaciones comunes para los productos de anexo XVI pero no vemos este punto en la agenda de la próxima reunión de MDCG (11 y 12...

Guia de MHRA para los productos sin finalidad médica de anexo XVI de MDR

por Xavier Canals | 26-01-2020 | ESTETICA

Mientras aun esperamos las especificaciones comunes obligatorias para los productos de anexo XVI, prevista para febrero de 2020, la MHRA (la AEMPS de UK) ha publicado una guia de divulgación para estos productos. En cuanto se publiquen las especificaciones comunes los...

MDCG (Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios) publica nueva guía: MDCG 2019-11 sobre clasificación del software según MDR e IVDR

por Xavier Canals | 14-10-2019 | Boletin, ESTETICA, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias

Borrador de las especificaciones comunes para los productos sin finalidad médica de anexo XVI de MDR

por Xavier Canals | 07-08-2019 | Boletin, ESTETICA

Common_Specs_and_classification_devices_Annex_XVI Ponte al dia sobre los requisitos del nuevo Reglamento (EU) 2017/745 que en su anexo XVI incluye una lista de productos sin finalidad medica que pasan a estar regulados por este reglamento como si fueran productos...

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