A fin de mantener informados a todos los interesados acerca de sus funciones y responsabilidades en virtud de los nuevos Reglamentos y ayudarles a que estén listos para la fecha de aplicación, la Comisión Europea ha creado una nueva sección, denominada «Medical Devices», en el sitio web de la DG Mercado Interior, Industria, Emprendimiento y Pymes. Este portal funciona como un punto de referencia para informarse sobre los nuevos Reglamentos, pues contiene secciones dedicadas a todas las partes interesadas de la cadena de suministro de productos sanitarios y para diagnóstico in vitro.
Una amplia base de datos
El nuevo portal también contiene una amplia base de datos con documentos y sitios web con información sobre el MDR y el IVDR, además de fichas informativas, guías paso a paso y otros recursos, como imágenes para publicar en las redes sociales, anuncios e infografías, que quienes trabajan con productos sanitarios y para diagnóstico in vitropueden utilizar libremente para difundir la información entre sus miembros.
Para más información, visite la sección Medical Devices del sitio web de la DG Mercado Interior, Industria, Emprendimiento y Pymes de la UE o bien la pagina informativa de la AEMPS donde puede registrarse para recibir un boletín informativo periódico sobre la campaña.
Estos documentos están disponibles en la web de la AEMPS, en la sección de legislación de productos sanitarios, apartados A.2 y B.2 “Normativa Europea – Reglamento sobre los productos sanitarios” y en el apartado C.2 “Normativa Europea – Reglamento sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro”. Las versiones en los distintos idiomas se pueden encontrar en la página web de la Comisión Europea: Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs. Sectors Medical Devices.