Tras la finalización del procedimiento de selección en diciembre de 2023, la Comisión Europea designó cinco laboratorios de referencia de la UE que abarcan las siguientes categorías de productos de la clase D:
– Hepatitis y retrovirus
– Herpesvirus
– Agentes bacterianos
– Virus respiratorios que causan enfermedades potencialmente mortales
La designación se ha realizado mediante el acto de ejecución: Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2713 de la Comisión, por el que se designan los laboratorios de referencia de la UE en el ámbito de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro
1. EU Referenzlabor für In-vitro-Diagnostika am Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Alemania; (hepatitis y retrovirus)(virus respiratorios)
2. Instituto de Salud Carlos III, Majadahonda, Madrid, España (hepatitis y retrovirus) (herpesvirus) (agentes bacterianos)
3. Consorcio Servicio Madrileño de Salud (SERMAS), Madrid, España que comprende los hospitales: Gregorio Marañón, la Paz y el Ramón y Cajal (herpesvirus) (agentes bacterianos)
4. Consulting Químico Sanitario SLU, Rivas-Vaciamadrid, Madrid, España.(herpesvirus) (agentes bacterianos)
5. RISE Research Institutes of Sweden AB, Borås, Suecia. (virus respiratorios)
En las cuatro categorías restantes, arbovirus, fiebre hemorrágica y otros virus de nivel de bioseguridad, parásitos y grupos sanguíneos, no había laboratorios que cumplieran los criterios o su capacidad combinada era insuficiente para cubrir el volumen esperado de solicitudes. Por lo tanto, no se designó ningún laboratorio de referencia de la UE para estas categorías de productos a raíz de la presente convocatoria.
