Suponemos que para cerrar las especulaciones de MEDTECH sobre el tema, el comité MDCG ha publicado este documento cerrando los requisitos para los productos que se sigan comercializando bajo el marcado CE con la directiva (productos heredados = legacy) hasta el 26 de mayo de 2024 como máximo. Estos productos MDD deben estar registrados en EUDAMED para poder realizar cualquier comunicación de vigilancia o PMS aunque no hay para estos obligación en el reglamento MDR de tener UDI antes de 18 meses después de 26 mayo 2020. Por ello se establece un mecanismo de registro en EUDAMED para productos MDD sin tener UDI-DI BASICO.
Para esta alta sin códigos UDI para estos productos asignándoles :
UDI-DI BASICO → EUDAMED-DI = generado por fabricante + EUDAMED y que mesara por «B»
UDI-DI → EUDAMED-ID = generado automaticamente por EUDAMED y que empezara por «D»
Ademas incluirá el SRN (single registration number) del fabricator.