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En este RD se incluyen modificaciones también relativas al Estatuto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios incluido en el Real Decreto 1275/2011. Estas modificaciones afectan al Comité de Productos Sanitarios y se crea el Comité Técnico del Área de Certificación incluyendo en este último a un miembro experto de FENIN.
Entrará en vigor el próximo 2 de Enero de 2021.

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