La Organización Médica Colegial presenta un manual de buenas prácticas en el que aparecen todos los puntos asociados a la IA en sanidad aunnque no llega a desarrollarlos. Se establecen requisitos asociados al uso por el médico y a la información al paciente de su uso.
El profesor Mayol introduce el concepto de «investigación aumentada, en la que la IA puede sugerir hipótesis, priorizar variables, detectar patrones y automatizar tareas analíticas. Esto desplaza el foco desde el ‘análisis al final’ hacia la orquestación de todo el ciclo de investigación …» y propone
Como indica el profesor Ibeas: «… La adopción segura de la inteligencia artificial en instituciones sanitarias requiere establecer estructuras de gobernanza adecuadas que permitan evaluar, supervisar y monitorizar el uso de estas tecnologías. En este contexto, resulta recomendable que los centros sanitarios dispongan de comités o grupos de evaluación de tecnologías basadas en IA, encargados de analizar su utilidad clínica, seguridad y adecuación al entorno asistencial. …»
Aun leyendo las 140 páginas….. Observo que se ha pasado muy por encima los requisitos regulatorios de MDR/IVDR e AIA (pienso que seria bueno no querer «repetir» la evaluacion de conformidad del Organismo Notificado en cada hospital y no se han contemplado los requisitos postcomercializacion y de vigilancia establecidos ya por MDR/IVDR) otro punto es que aunque hay todo un capítulo de investigación y de ética, los comités éticos su labor no aparecen en el documento, otro comentario editorial es que los reglamentos incluido el AIA están traducidos por la Comisión Europea a todos los idiomas de la UE por lo que es útil usar las mismas denominaciones (e.g. «deployer» art.3.4 AIA se ha traducido como «responsable del despliegue» AIA en español)
… en nuevas ediciones ;))
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este es el indice del documento y sus autores
Prefacio. Dr. Tomás Cobo Castro Presidente de la OMC
IA en medicina: diez garantías para médicos y pacientes Dra. María Isabel Moya García Vicepresidenta de la OMC y Doctora en Medicina
1. Diez principios para el médico
2. Diez garantías para el paciente
Capítulo I. La realidad asistencial. La IA en la práctica clínica del día a día Dr. José Ibeas. Director del Programa para la Promoción y Desarrollo de la IA en el Sistema de Salud de Cataluña, Presidente de GEMAV y Director del Grupo de Nefrología Clínica, Intervencionista y Computacional del Parc Taulí
1. Palabras clave
2. Marco teórico
2.1. La transición hacia una medicina basada en datos
2.2. De la investigación a la implementación clínica
2.3. IA como inteligencia aumentada: el papel del profesional sanitario
2.4. Estrategia europea para la inteligencia artificial en salud
2.5. Iniciativas institucionales en España
2.6. IA como producto sanitario: aspectos regulatorios esenciales
2.6.1 Clasificación del riesgo
2.7. Validación clínica y adaptación al entorno asistencial
2.8. Ficha técnica de una herramienta de IA clínica
2.9. Actualizaciones y mantenimiento de los sistemas de IA
2.9.1 Actualizaciones de software tradicionales
2.9.2 Modelos adaptativos
2.10. Interoperabilidad con la historia clínica electrónica
3. Aplicación práctica
3.1. Sistemas de soporte a la decisión clínica
3.2. Interpretación asistida de pruebas diagnósticas
3.3. Estratificación de riesgo y predicción clínica
3.4. Automatización de documentación clínica
3.5. Herramientas clínicas frente a herramientas administrativas
3.5.1 Herramientas que son producto sanitario
3.5.2 Herramientas de apoyo administrativo o documental
3.6. Recomendaciones operativas para la implementación clínica
3.6.1 Priorizar herramientas con validación clínica
3.6.2 Integración con la historia clínica electrónica
3.6.3 Formación básica de los profesionales
3.6.4 Supervisión humana permanente
3.6.5 Evaluación continua del impacto
3.7. Clasificación práctica de herramientas de IA en la asistencia sanitaria
3.8. Integración segura en el flujo clínico
3.9. Gobernanza clínica de la inteligencia artificial
3.10. Checklist para la evaluación de herramientas de IA
4. Bibliografía
Capítulo II. IA en el ámbito del I+D: el futuro de la investigación. Dr. Julio Mayol. Catedrático de Cirugía y Director Científico del Instituto de Investigación Sanitaria San Carlos – IdISSC
1. Palabras clave y glosario específico
1.1. Palabras clave
1.2. Glosario mínimo (para lectura clínica)
2. Bloque teórico
2.1. De la investigación “lineal” a la investigación aumentada
2.2. Modelos fundacionales
2.3. De la evidencia clásica a la evidencia híbrida: RWD/RWE
2.4. Ensayos clínicos adaptativos y “data-driven”
2.5. Gemelos digitales: simulación individualizada con exigencia clínica
2.6. Sesgo, equidad y validez externa: el cuello de botella
2.7. Gobernanza y reproducibilidad algorítmica
2.8. Integridad científica en la era generativa
2.9. Traslación clínica: del hallazgo al impacto
2.10. Límites y condiciones reales de implementación
3. Bloque práctico
3.1. Mapa operativo: dónde aporta valor la IA en I+D
3.2. Checklist de “entregable válido” en un proyecto de IA
3.3. Protocolo mínimo en 6 pasos para desplegar IA en I+D
3.4. Escenarios prácticos (para anticipar errores típicos)
4. Bibliografía
Capítulo III. Derechos y obligaciones del médico ante la IA Dr. José Antonio Trujillo Vicepresidente 1º Colegio de Médicos de Málaga. Director del Commálaga Health Hub. Máster en IA aplicada a sanidad.
1. Palabras claves
2. Bloque teórico
2.1. Derechos de cuarta generación
2.2. La figura clave del desplegador (deployer) en el AI act.
2.3. Derechos fundamentales de los médicos frente a la ia.
2.4. Objección de conciencia e IA.
3. Bloque práctico
3.1. Triaje automatizado con criterios injustificados
3.2. Sistema de ayuda al diagnóstico “caja negra” con falsos negativos
3.3. Modelos no adaptados al contexto local
3.4. Automatización excesiva en salud mental
4. Bibliografía
Capítulo IV. Entre Datos y Diagnósticos: IA Médica con Garantías Dra. Cristina Gil Membrado Catedrática de Derecho Civil. Universidad de las Islas Baleares. Investigadora principal del Proyecto El Derecho ante la Salud Digital, Personalizada y Robótica (SALUDPYR). Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades
1. Palabras claves
2. Bloque teórico
2.1. ¿Por qué hablar de Protección de Datos Personales e IA?
2.2. ¿Cómo funciona la IA médica?
2.3. Los datos: el combustible de la IA
2.4. RGPD vs Ley de IA ¿Qué regula cada norma?
2.5. ¿Cuándo se pueden utilizar datos personales de salud?
2.6. Decisiones automatizadas: límite crítico
2.7. La supervisión humana del profesional sanitario es imprescindible
2.8. Sesgos en IA: un riesgo clínico real
2.9. Derechos del paciente sobre datos personales utilizados por la IA
2.10 Uno para todos y todos para uno: el Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS/EHDS)
2.11. A modo de conclusión
3. Bloque práctico
3.1. ¿Qué debe saber el médico cuando utiliza la IA?
3.2. Decálogo para el médico que utiliza la IA
4. Bibliografía
5. Normativa utilizada
Capítulo V. Deontología y ética médica en tiempos de inteligencia artificial Dr. José María Domínguez Roldán Presidente de la Comisión de Ética y Deontología Médica de la Organización Médica Colegial. Profesor de la Facultad de Ciencias de la Salud y de la Vida. Universidad CEU Fernando III, CEU Universities
1. Palabras claves
2. Bloque teórico.
2.1. Planteamiento: cuando la técnica altera la moral del acto médico
2.2. El marco deontológico español: continuidad y actualización
3. Parte Práctica
3.1. Hacia una ética operativa
3.2. Prospectiva: escenarios futuros y vigilancia ética
4. Bibliografía
Glosario y conceptos clave Alejandro Trujillo González Experto y líder de innovación en IA en Fresh Health
1. Fundamentos tecnológicos y clínicos
2. Modelos Avanzados e Investigación
3. Ética, Humanismo y Relación Clínica
4. Marco Legal, Derechos y Privacidad
5. Seguridad, Calidad, Sesgos y Gobernanza
