Publicada la MDCG 2021-6 «Regulation (EU) 2017/745 – Qesutions & Answers regarding clinical investigation » que nos da las pautas de las investigaciones clínica con el reglamento. Interesante el anexo II que nos da un resumen de cambios relevantes.
MDCG: nueva MDCG 2021-6 preguntas y respuestas relativas a investigación clínica (con productos sanitarios) Abril-2021
