No os perdáis este curso intensivo organizado por Maria Alaez de FENIN, garantía de calidad.
El próximo 17 de mayo la segunda sesión :
15.30-16.15h Verificación y validación del diseño – Gorka Ramirez (Bexen Medical)
16.15-17.00h Evaluación clínica – David Tomé (AKRN)
17.00-17.45h Sistemas de Gestión de Calidad (QbD)
17.45-18.00h Preguntas de los asistentes
Las siguientes sesiones:
3ª SESIÓN: Día 21 mayo
15.30-16.15h Documentación Técnica – Mª Luisa Gómez de Agüero (Sedecal)
16.15-17.00h Vigilancia y seguimiento Postcomercialización – Maite Llacer Ángeles Sanfrancisco (Edwards Lifesciences)
17.00-17.45h Asignación de UDI y UDI-Básico Sergi Vilella (AECOC)
17.45-18.00h Preguntas de los asistentes
4º SESIÓN: Día 25 de mayo
15.30-16.15h Evaluación de la conformidad Gloria Hernández (Organismo Notificado 0318 AEMPS)
16.15-17.00h Base de datos EUDAMED (AEMPS)
17.00-17.45h Obligaciones de los agentes económicos para productos sanitarios certificados bajo MDR y “legacy devices” María Aláez (Fenin)
17.45-18.00h Preguntas de los asistentes