Formación online organizada por Manel Martinez de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de Maria Alaez de FENIN, Nuria Zamarreño y Laura Figuero de la AEMPS y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, presentando las novedades y lecciones aprendidas en la inclusión del UDI en los productos sanitarios bajo MDR e IVDR.
nos vemos en esta formación
este es el programa
Programa
10:00h Inicio de la Jornada
El Marco regulatorio de los Reglamentos Europeos – María Aláez – Directora Técnica y de Calidad – FENIN
Analizaremos el estado actual de los Reglamentos y sus novedades, así como la situación de mercado en el proceso de adaptación a Reglamento para dar respuesta a la paulatina entrada en vigor y “la realidad” de las empresas.
Conoceremos el proceso que deben realizar las empresas para introducir en el mercado español un producto sanitario e in vitro, con los pasos a tener en cuenta, puntos críticos y herramientas disponibles para agilizar su introducción.
Marcado CE Productos Sanitarios e in vitro – Xavier Canals – Director – TECNO-MED INGENIEROS
Abordaremos los aspectos claves que deben valorarse y el entorno de aplicación de los requisitos UDI para garantizar su cumplimiento técnico, además de proporcionar recomendaciones y aprendizajes para una implementación efectiva.
La aplicación del UDI con el estándar GS1 – Manel Martínez – Responsable Estándares GS1 Sector Salud – AECOC/GS1 SPAIN
La adopción del estándar GS1 asegura el cumplimiento del UDI, que abarca la identificación y el etiquetado con códigos de barras/2D previo a la comercialización de productos. Revisaremos el proceso de implementación, así como los errores comunes y cómo evitarlos.
13:30h Fin de la jornada
