Con la publicación de los plazos de EUDAMED ha tenido especial relevancia esta formación online organizada por Manel Martinez de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de Maria Alaez de FENIN, Nuria Zamarreño y Laura Figuero de la AEMPS y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, presentando las novedades y lecciones aprendidas en la inclusión del UDI en los productos sanitarios bajo MDR e IVDR.
este es el programa
Programa
10:00h Inicio de la Jornada
El Marco regulatorio de los Reglamentos Europeos – María Aláez – Directora Técnica y de Calidad – FENIN
Analizaremos el estado actual de los Reglamentos y sus novedades, así como la situación de mercado en el proceso de adaptación a Reglamento para dar respuesta a la paulatina entrada en vigor y “la realidad” de las empresas.
Conoceremos el proceso que deben realizar las empresas para introducir en el mercado español un producto sanitario e in vitro, con los pasos a tener en cuenta, puntos críticos y herramientas disponibles para agilizar su introducción.
Marcado CE Productos Sanitarios e in vitro – Xavier Canals – Director – TECNO-MED INGENIEROS
Abordaremos los aspectos claves que deben valorarse y el entorno de aplicación de los requisitos UDI para garantizar su cumplimiento técnico, además de proporcionar recomendaciones y aprendizajes para una implementación efectiva.
La aplicación del UDI con el estándar GS1 – Manel Martínez – Responsable Estándares GS1 Sector Salud – AECOC/GS1 SPAIN
La adopción del estándar GS1 asegura el cumplimiento del UDI, que abarca la identificación y el etiquetado con códigos de barras/2D previo a la comercialización de productos. Revisaremos el proceso de implementación, así como los errores comunes y cómo evitarlos.
13:30h Fin de la jornada
