El 7 de diciembre de 2017 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la lista de admitidos para la convocatoria de 14 becas de formación que incluye 2 para productos sanitarios.
No sabemos que planes tiene la AEMPS pero esperemos que estos y muchos mas nuevos expertos se incorporen a la plantilla del Departamento y Organismo Notificado dedicados a productos sanitarios para preparar el 2020 y 2022 con el fin del periodo transitorio de los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 de productos sanitarios y (EU) 2017/746 de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Una vez evaluados los expedientes se publicará la adjudicación de los ocupantes.Estas son las plazas para productos sanitarios:
FSPS1 – FORMACIÓN RELACIONADA CON LOS PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN, INVESTIGACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS SANITARIOS
El objetivo general es contribuir a la formación de Licenciados en Farmacia, Medicina o Ingenieria biomédica, industrial o de telecomunicaciones en los procedimientos de evaluación técnica, investigación de incidentes y efectos adversos, control y gestión administrativa que se llevan a cabo en el Departamento de Productos Sanitarios, tanto sobre los propios productos, como sobre las empresas fabricantes e importadoras de los mismos. Esta beca se encuentra destinada a adquirir conocimientos en el Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios, en los procedimientos que se aplican para efectuar el control del cumplimiento de la legislación de productos sanitarios y en el marco legal de los productos sanitarios en España y en Europa.
El programa completo del Plan de Formación tendrá una duración máxima de 4 años, siendo la duración inicial de un año, y pudiendo prorrogarse por periodos anuales previa superación de las distintas evaluaciones, y siempre que exista la disponibilidad presupuestaria necesaria. Un funcionario de carrera del Departamento de Productos Sanitarios actuará como tutor principal.
y esta es la lista de los cuales se seleccionará una sóla persona:
FSON1 – FORMACIÓN RELACIONADA CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS. AREA DE CERTIFICACIÓN
El objetivo general es contribuir a la formación de Licenciados o Grados en Farmacia, Medicina y Cirugía, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Química, Bioingeniería o Ingenieros Industriales o Grados en Ingeniería en Tecnología industrial o en Ingeniería de Organización, en los procedimientos de evaluación técnica y gestión administrativa que se llevan a cabo en relación con el marcado CE y la certificación voluntaria de la norma UNE-EN-ISO 13485 en la División de Certificación de la AEMPS. Esta beca se encuentra destinada, en particular, a adquirir conocimientos en los procedimientos de marcado CE establecidos en la regulación de productos sanitarios, en los procedimientos para la certificación de sistemas de calidad de la norma UNEEN-ISO 13485 y en la aplicación de la norma 17021 para dar cumplimiento a los requerimientos exigidos por la Unión Europea para los Organismos Notificados y certificadores.
y esta es la lista de los cuales se seleccionará una sóla persona:
Podemos ver esta noticia en la pagina de la AEMPS: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/2017/NI-PS_23-2017-registro-implantes-mamarios.htm