por Xavier Canals | 15-11-2022 | Boletin, boletin-regulatory, ESTETICA
Mario Gabrielli Cossellu Legal and Policy Officer at DG SANTE European Commission informa en su canal de LinkedIn de los resultados de la reunion. En esta reunión se revisaron la propuesta de la modificación del reglamento para los productos de Anexo XVI y las...
por Xavier Canals | 09-11-2022 | Boletin, boletin-regulatory, ESTETICA
En esta reunión se tratará el estado de la modificación del reglamento para los productos de Anexo XVI y las especificaciones comunes. Seguiremos...
por Xavier Canals | 20-10-2022 | Boletin, boletin-regulatory, ESTETICA
Una de las consultas mas frecuentes sobre los productos de Anexo XVI es la de los periodos transitorios. El MDR no se aplica a estos productos a partir de 26 de mayo de 2021, sino que será aplicable a partir de seis meses después de la entrada en vigor de las...
por Xavier Canals | 17-09-2022 | Boletin, ESTETICA, Ferias
La feria SALON LOOK que presenta las ultimas novedades del sector de la estética entre los que hay diversos productos que pasan a estar regulados como productos sanitarios. Estamos pendientes de la publicación de las Especificaciones Comunes que son obligatorias para...
por Xavier Canals | 19-08-2022 | Boletin, boletin-regulatory, ESTETICA, FAQ-MDR
En corto, como las reglas 9 y 10 de clasificación de anexo VIII de MDR para productos activos hablan de terapia y diagnostico ya había quien aplicaban las reglas indicando que eran de la clase I por regla 13, contraviniendo el espíritu del reglamento al regular estos...
por Xavier Canals | 26-02-2022 | Boletin, boletin-regulatory, ESTETICA
Una de las consultas mas frecuentes sobre los productos de Anexo XVI es la de los periodos transitorios. El MDR no se aplica a estos productos a partir de 26 de mayo de 2021, sino que será aplicable a partir de seis meses después de la entrada en vigor de las...