La FDA renueva las guias para la vía de PMN o 510k con los detalles de las distintas opciones: standard, abbreviated, special y RTA bajatelas: https://www.dropbox.com/sh/jsxommx0mk9n8mq/AACLo6H2x8sjZiHnVTJuOKWza?dl=0 inscríbete en nuestros cursos de FDA para...
Revisaremos en esta jornada los pasos para la comercialización de productos sanitarios en USA, focalizandonos en la obtención del clearance del 510k de nuestros productos y el Register and listing Inscripción Barcelona 18 julio 2019 Inscripción Madrid 23...
El próximo mes de noviembre se celebrarán en Barcelona, los días 6, 7 y 8, las III Jornadas Españolas de Compatibilidad Electromagnética (EMC). organizada por el Grup de Compatibilitat Electromagnètica (GCEM) de la Universitat Politècnica de Catalunya (UPC) y contará...
Desde la entrada en vigor el 26 de mayo de 2017 del nuevo Reglamento (EU) 2017/745 sobre productos sanitarios, empieza una cuenta atrás de tres años para la aplicación plena de las nuevas normas (26 de Mayo de 2020). La sociedad de profesionales de asuntos...