La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en colaboración con la Sociedad Española deFarmacología Clínica (SEFC), organiza la IX Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación conmedicamentos (CEIm) que podrá seguirse también de forma online, previa inscripción.
El encuentro está dirigido a miembros de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), de losComités de Ética de la Investigación (CEI) y de las autoridades competentes de las comunidades autónomas. La jornada ofrecerá un espacio de intercambio y actualización sobre cuestiones de interés para la evaluación y el seguimiento de la investigación clínica, tanto en España como en el ámbito europeo
Programa
09.30-09.45 Bienvenida y presentación de la IX Jornada Anual de CEIm
• María Jesús Lamas Díaz, directora de la AEMPS • Antonio Álvarez Blanco, director médico del Hospital Clínico San Carlos • Pedro Zapater Hernández, presidente de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC)
09.45-10.45 Situación de la investigación clínica en la Unión Europea • Visión de la AEMPS: Laura Lavín de Juan, jefa de servicio de la División de Ensayos Clínicos de la AEMPS • Visión de un CEIm: Ana Lucía Arellano Andrino, CEIm del Hospital Clinic de Barcelona • Visión del investigador: Isabel Gil Aldea, Unidad Central de Ensayos Clínicos de la Clínica Universidad de Navarra
10.45-11.30 Actualización sobre Investigaciones Clínicas con Productos Sanitarios
• Visión de la AEMPS: Mª Concepción Rodríguez Mateos, jefa del Área de Investigaciones Clínicas de la AEMPS
• Visión de un CEIm: Susana Martín López, secretaria técnica del CEIm del Hospital de La Paz
11.30-12.00 Pausa café
12.00-12.30 Disparidad de criterios en los estudios observacionales con medicamentos • Miguel Ángel Maciá Martínez, responsable de área en la División de Farmacovigilancia y Farmacoepidemiologia de la AEMPS
12.30-13.00 Reglamento SoHO • Rebeca Sánchez Pérez, secretaria técnica del Comité de Evaluación de la Innovación en Células y Tejidos Humanos (CEISoHO) de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT)
13.00-14.00 Mesa de debate: Pacientes e investigación clínica • Moderador: José Valenzuela Mendoza, jefe de servicio de la División de Ensayos Clínicos de la AEMPS (moderador) • Participantes: o Tatiana Massarrah Sánchez, coordinadora de la Unidad de Investigación de Oncología Médica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón o Josefina Balaguer Cusi, miembro lego del CEIm de la Fundación Instituto Valenciano de Oncología o Carina Escobar Manero, presidenta de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP) o Lydia Abásolo Alcázar, coordinadora de la Unidad de Experiencia del Paciente en la investigación del Hospital Clínico San Carlos 14.00-14.15 Clausura
