Propuesta de cambio en la Orden SND 682/2021 de declaración de medicamentos, productos y servicios sanitarios como bienes de contratación centralizada, encomendándose al Instituto Nacional de Gestión Sanitaria INGESA esta tarea. En este proyecto y debido la creciente utilización de la inteligencia artificial y de la gestión del dato en el ámbito sanitario aconseja la inclusión de algunos productos y servicios del ámbito de las Tecnologías de la Información y las Comunicaciones (TIC) que no se contemplan dentro de los servicios declarados de contratación centralizada y por ello se ha considerado la oportunidad de ampliar la relación de productos sanitarios, así como la inclusión de determinados servicios sanitarios relacionados con las tecnologías de la información y las comunicaciones aplicadas a la salud. A este procedimiento las CCAA deben manifestar su adhesión.
Notese que muchos de los servicios no tienen la consideración de producto sanitario como por ejemplo los de gestion clinica y los de asistencia tecnica y mantenimiento
PROPUESTA MODIFICACION ORDEN
Esto es un «resumen» …
Se modifica el Anexo II “Relación de productos sanitarios declarados de contratación centralizada” para incluir, dentro de la categoría Productos para diagnóstico in vitro, un nuevo apartado 43: Adquisición de software como producto sanitario para el diagnóstico in vitro, y añadir una nueva categoría denominada Suministros de apoyo a la gestión administrativa de los centros sanitarios, quedando dicho anexo con la siguiente redacción:
Implantes activos:
1. Marcapasos implantables.
2. Desfibriladores implantables.
3. Electrodos para cardioestimulación, sensado y desfibrilación.
4. Dispositivos de asistencia circulatoria implantables.
5. Neuroestimuladores implantables.
6. Electrodos para neuroestimulación.
7. Implantes auditivos activos.
8. Implantes oftalmológicos activos.
9. Dispositivos implantables activos para administración de medicamentos.
10. Semillas radiactivas implantables.
11. Accesorios de implantes activos.
12. Otros implantes activos.
Implantes no activos:
13. Implantes cardiacos.
14. Implantes vasculares y endovasculares.
15. Implantes osteoarticulares.
16. Implantes neurológicos.
17. Implantes digestivos.
18. Implantes urológicos, genitales y ginecológicos.
19. Implantes oftalmológicos, otorrinolaringológicos y respiratorios.
20. Implantes reparadores y dentales.
21. Dispositivos implantables no activos para administración de medicamentos.
22. Otros implantes no activos.
Productos sanitarios no implantables
23. Instrumental quirúrgico y electroquirúrgico reutilizable y no reutilizable.
24. Dispositivos para punción, inyección, extracción e inserción.
25. Productos y sistemas para infusión o administración de medicamentos y otros fluidos, células o tejidos, o para nutrición enteral y parenteral.
26. Productos y sistemas para transfusión, diálisis, canalización, tratamiento, conservación, almacenamiento y transporte de sangre y otros fluidos corporales, células, órganos o tejidos.
27. Productos y sistemas para anestesia, respiración y reanimación.
28. Productos y sistemas para control y apoyo a la concepción.
29. Productos y materiales para sutura y cierre de heridas quirúrgicas.
30. Productos de protección y cobertura quirúrgica.
31. Productos y materiales para cura, inmovilización, sujeción, ostomía e incontinencia.
32. Productos de ortopedia y ayudas técnicas para discapacitados de utilización en centros sanitarios.
33. Otros productos y materiales médicos y quirúrgicos no implantables de utilización en centros sanitarios.
Equipos médicos
34. Equipos que utilizan radiación con fines diagnósticos.
35. Equipos que utilizan radiación con fines terapéuticos.
36. Equipos de medida y monitorización de parámetros fisiológicos vitales.
37. Equipos electro-médicos o mecánicos de uso diagnóstico y terapéutico.
38. Equipos utilizados en elaboración de medicamentos de uso hospitalario (radiofármacos, terapias CAR-T).
39. Programas informáticos de uso médico considerados productos sanitarios.
40. Otros equipos médicos.
Productos para diagnóstico in vitro:
41. Equipos, instrumentos, materiales y reactivos para diagnóstico in vitro de uso profesional.
42. Equipos, instrumentos, materiales y reactivos para diagnóstico in vitro de autodiagnóstico.
43. Adquisición de software como producto sanitario para el diagnóstico in vitro.
Mobiliario y equipamiento hospitalario:
44. Productos y equipos para esterilización y desinfección de productos sanitarios y de superficies y ambientes médicos y quirúrgicos.
45. Mobiliario médico-quirúrgico, geriátrico y clínico considerado producto sanitario.
46. Otro equipamiento hospitalario considerado producto sanitario.
Suministros de apoyo a la gestión administrativa de los centros sanitarios:
47. Software de gestión de citas, agendas y relaciones con clientes (CRM).
48. Software para la gestión de procesos sanitarios de negocio (BPM).
49. Software para la gestión de recursos humanos sanitarios.
50. Software para la formación del profesional sanitario
51. Software basado en IA de apoyo a los procesos administrativos, organizativos o de gestión de la información en el entorno sanitario.
52. Software para la protección de redes de comunicación, dispositivos médicos y otros dispositivos utilizados en los centros sanitarios.
53. Servidores para el alojamiento y procesamiento de información sanitaria.
54. Otro tipo de software dirigido al entorno sanitario como puede ser licencias de agrupadores GRD o software de receta electrónica, entre otros.
Se modifica ademas el Anexo III “Relación de servicios declarados de contratación centralizada” para incluir, dentro de la categoría Servicios de diagnóstico clínico, dos nuevos apartados 6 y 7; dentro de la categoría Servicios de documentación clínica, se renombra y reordena el anterior apartado 14, que pasa a denominarse 16: Otros servicios documentales, incluidos los asistentes virtuales basados en IA y otro tipo de software que no sea considerado dispositivo médico, y se incluyen además dos nuevos apartados 17: Servicios de alojamiento, procesamiento, entrenamiento e inferencia en la nube para información clínica, y 18: Servicios de alojamiento y procesamiento en la nube para todo tipo de software de apoyo a la gestión administrativa de centros sanitarios. Y, por último, en la categoría Servicios de carácter complementario a la asistencia, se reordenan los apartados y se incluye un nuevo apartado 22, quedando dicho anexo con la siguiente redacción:
ANEXO III RELACIÓN DE SERVICIOS DECLARADOS DE CONTRATACIÓN CENTRALIZADA
Servicios de diagnóstico clínico:
1. Análisis clínicos y estudios citológicos e histopatológicos.
2. Realización e informado de estudios de imagen médica.
3. Estudios electrofisiológicos.
4. Control de calidad de pruebas analíticas.
5. Otras técnicas diagnósticas.
6. Servicios de consultoría, desarrollo, operación y mantenimiento de soluciones digitales para el proceso asistencial.
7. Servicios de monitorización remota para el proceso asistencial.
Servicios de carácter terapéutico:
8. Diálisis.
9. Fisioterapia y Rehabilitación.
10. Logopedia.
11. Oxigenoterapia y Terapias respiratorias.
12. Otras terapias clínicas.
Servicios de documentación clínica:
13. Gestión de documentación clínica.
14. Bibliotecas virtuales y documentación científica.
15. Codificación de episodios clínicos.
16. Otros servicios documentales, incluidos los asistentes virtuales basados en IA y otro tipo de software que no sea considerado dispositivo médico.
17. Servicios de alojamiento, procesamiento, entrenamiento e inferencia en la nube para información clínica.
18. Servicios de alojamiento y procesamiento en la nube para todo tipo de software de apoyo a la gestión administrativa de centros sanitarios.
Servicios de carácter complementario a la asistencia:
19. Asistencia técnica y mantenimiento de equipos y aparatos médicos y del laboratorio clínico.
20. Desinfección de ambientes clínicos y quirúrgicos.
21. Esterilización de productos sanitarios y otro material de uso clínico y quirúrgico.
22. Otros servicios de carácter complementario a la asistencia.
