El Parlamento Europeo ha adoptado hoy, 17 de abril, una modificación del Reglamento (EU) 2017/745 por el que se aplaza un año la fecha de aplicación del Reglamento sobre los productos sanitarios, pasando a ser en vez de 26 de mayo de 2020, el 26 de mayo de 2021. Se acortan así los periodos de gracia, manteniéndose las fechas de estas: 26 mayo 2024 para el periodo de gracia de «soft transition» para legacy y clase I que no cambian a clase con intervención de ON, y 26 mayo 2025 para el periodo de gracia de «sell off» del canal de distribución. Esta propuesta no afecta a la fecha de aplicación del Reglamento IVDR de productos sanitarios para diagnóstico in vitro, que será aplicable a partir del 26 de mayo de 2022.
Ahora debe publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea.
¿quien es el diputado que ha votado en contra? y quien se ha abstenido? por curiosidad es el diputado por Croacia Kolakusic y las abstenciones son de Nikolaou-Alavanos y Papadakis Kostas
puedes revisar aqui el texto aprobado: https://www.dropbox.com/s/awha1kws2scnabt/2020-04-17-modificacion-MDR-TA-9-2020-0053_ES.pdf?dl=0