+34932917739 +34910767142 - Tecno-med Ingenieros SL CIF: ES-B60945292 info@tecno-med.es

Los Reglamentos de productos sanitarios incluyen una serie de medidas transitorias y actos que aparecen como pendientes de hitos como la puesta en marcha de la base de datos EUDAMED, acreditación de Organismos Notificados, … que hace que se extienda un rumor de que se ampliaran los plazos o que el paso de directivas a reglamentos será via «aprobado general». Nada mas lejos de la realidad …

No hay previsiones serias de que estos plazos vayan a cambiar por lo que debemos empezar a movernos antes de que nos arrolle la competencia y ya no podamos llegar. No sólo va a depender de nosotros: normas armonizadas, especificaciones comunes, Organismos Notificados, EUDAMED, …

Parece que los fabricantes ven muy lejos la fecha de aplicación 26 de mayo de 2020 y 2022 y no se estan tomando acciones en base a planes establecidos. Como decía un profesor mio de bachillerato cuando dejabamos el estudio para la semana antes del examen «después habrá llanto y crujir de dientes».

Tecno-med Ingenieros SL
Parque Tecnológico BCNord
C/ Marie Curie 8
08042 Barcelona

 

 

 

CERTIFICADO ISO 13485

VISITA NUESTRA WEB DE DIVULGACIÓN:

VISITA NUESTRA WEB DE FORMACIÓN:

Desarrollado por