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Según noticia publicada por ASQ (http://asq.org/qualitynews/qnt/execute/displaySetup?newsID=24353) este primer trimestre de 2018 se ha producido un record en las retiradas de productos sanitarios (126% de incremento) cuyo origen mas relevante era el software (23%).
Al mismo tiempo, la ciberseguridad de los productos saniatarios ha surgido como una preocupación creciente entre los líderes de la industria y los legisladores. Los productos «heredados» (legacy) son particularmente susceptibles a los ataques, y un informe reciente de analistas de Symantec indicó que un grupo de hackers conocido como Orangeworm ha estado lanzando ataques dirigidos contra las suites de imágenes médicas donde los dispositivos funcionan con sistemas operativos obsoletos.
Aunque ha habido un número limitado de retiradas debidas a la ciber-seguridad (la más notable es una actualización de firmware para dispositivos cardíacos fabricados por Abbott el año pasado), los reguladores parecen ser muy conscientes del problema. El comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, MD, solicitó fondos al Congreso para crear un «equipo de control» de ciberseguridad que se alojaría en un nuevo Centro de Excelencia en Salud Digital.

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