por Xavier Canals | 04-04-2021
El periodo transitorio de los reglamentos termina el 26 de mayo de 2021 para MDR y 2022 para IVDR por lo que los importadores y distribuidores deben prepararse para sus nuevos requisitos. Se revisan los procedimientos asociados a la licencia de fabricación...
por Xavier Canals | 11-05-2020
Consulte a los expertos de Tecno-med Ingenieros que le ayudaran en la preparación de estas solicitudes y documentaciones solicite mas información contacta con...
por Xavier Canals | 13-04-2020
Auditoria según nueva EN ISO 13485:2016 incluyendo los requisitos de MDR realizada por nuestros auditores expertos. Podemos realizar la auditoria interna según esta norma y revisar su cumplimiento antes de llamar al Organismo Notificado. solicite mas información...
por Xavier Canals | 13-01-2020
Asegure su presencia en el mercado con marcado CE según el nuevo Reglamento. Los expertos de Tecno-med Ingenieros le ayudaran a la obtención del marcado CE de una familia de productos sanitarios según el nuevo Reglamento (EU) 2017/745 que para un producto sanitario de...
por Xavier Canals | 06-01-2020
Consulte a los expertos de Tecno-med Ingenieros que le enviaran un informe de clasificación de un producto sanitario según los nuevos Reglamentos (EU) 2017/745 y 2017/746 La revisión se realiza sobre la información del producto (manual de usuario – IFU,...
