Plazos para la base de datos EUDAMED

La planificación de la base de datos EUDAMED por la Comisión Europea mantiene los plazos para que no sea la «excusa» para la no aplicación de los Reglamentos.
En principio habrá dos sitios web uno de acceso público y otro el accesible a las Autoridades Sanitarias, Fabricantes, EU-REP e Importadores, para subir datos a la base.
Se espera que Eudamed entre en funcionamiento en marzo de 2020, dentro del plazo requerido por el MDR. La hoja de ruta actual es la siguiente:
– 15 de marzo de 2018: MDCG acepta las especificaciones funcionales del primer conjunto de módulos (actores, UDI / Dispositivos, organismo notificado / certificados)
–  Mayo de 2018: comienza la primera prueba funcional
–  25 de mayo de 2018: MDCG acepta todas las especificaciones funcionales.
conforme al artículo 34.1 de la MDR.
– 1T 2019 En el primer trimestre de 2019 estan programadas las pruebas funcionales adicionales y en mayo de 2019 se espera que este accesible el sitio público
– Septiembre de 2019: Eudamed está listo para la auditoría formal
– Marzo de 2020: Eudamed se abre a uso rutinario.