Estas son las tasas para Fiscal Year 2026 (FY2026) que va de 1/Oct/2025 hasta 30/Sept/2026 que como podréis ver se han incrementado como cada año
Registro |
Tasa FY2025
|
Tasa FY2026
|
| 510k |
$24,335 |
$26,067 |
| 510k small business* |
$6,084 |
$6,517 |
| Register & Listing |
$9,280 |
$11,423 |
*SMALL BUSINESS = Facturación 2024 < 100 millones $USA (certificado por la AET)
Fiscal Year (FY) = 1/Oct hasta 30/Sept
No hay tasa reducida para el Register and Listing anual
Para el resto de tasas tenemos también incrementos similares:
Registro |
Tasa FY2025
|
Tasa FY2026
|
| PMA |
$540,783 |
$579,272 |
| PMA small business* |
$135,196 |
$144,818 |
| De Novo Classification Request |
$162,235 |
$73,782 |
| De Novo Classification Request small business* |
$40,559 |
$43,446 |
puedes ver el documento de la FDA
