La FDA renueva las guias para el software con la nueva 21st Century Cures Act que excluía de la definición de «medical device» ciertos softwares descritos en la sección 520(o).
En esta actualización se modifican la guías de nivel 2:
– General Wellness: Policy for Low Risk Devices
– Mobile Medical Applications
– Off-The-Shelf Software Use in Medical Devices
bájatelas: https://www.dropbox.com/sh/swd271x1ymofk51/AACWvcSodlT443APnkR2fPsTa?dl=0
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