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En este informe se destaca la dificultad de llegar a las fechas de aplicación del IVDR 25 de mayo de 2022 y en base a la encuesta en el sector hace esta previsión:

Los únicos productos sanitarios para diagnóstico in vitro que no parecen estar en riesgo son los de clase A y los que ya tenían certificado de marcado CE con la directiva, para los demás, concluye MedTech que sin una acción inmediata por parte de la Comisión Europea, entre el 22% y el 76% de los IVD se perderán para los servicios de salud de la UE y mundiales; siendo las pequeñas y medianas empresas las más afectadas.

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