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El Parlamento Europeo aprobó el borrador del nuevo Reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias que incluye a los productos sanitarios. («tecnologías sanitarias»: un medicamento, producto sanitario, o procedimientos médicos o quirúrgicos, así como las medidas para la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades utilizados en la asistencia sanitaria;)
En este futuro reglamento la evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) se define como: «evaluación de tecnología sanitaria»: un proceso multidisciplinar de evaluación comparativa, basado en ámbitos de evaluación clínica y no clínica, que compila y evalúa los datos disponibles sobre cuestiones clínicas y no clínicas relacionadas con la utilización de una tecnología sanitaria;Un apartado relevante es el que incluye las evaluaciones clínicas conjuntas que conecta con los reglamentos de productos sanitarios.
Artículo 5 Ámbito de aplicación de las evaluaciones clínicas conjuntas
1. El Grupo de Coordinación realizará evaluaciones conjuntas sobre:
a) medicamentos sujetos al ….;
b) productos sanitarios clasificados en las clases IIb y III con arreglo al artículo 51 del Reglamento (UE) 2017/745 con respecto a los cuales los paneles de expertos pertinentes hayan emitido un dictamen científico en el marco del procedimiento de consulta de la evaluación clínica con arreglo al artículo 54 de dicho Reglamento;
c) productos sanitarios para diagnóstico in vitro clasificados como clase D con arreglo al artículo 47 del Reglamento 2017/74617 para los que los paneles de expertos pertinentes hayan presentado sus opiniones en el marco del procedimiento con arreglo al artículo 48, apartado 6, de dicho Reglamento.
2. El Grupo de Coordinación seleccionará los productos sanitarios mencionados en el apartado 1, letras b) y c), para la evaluación clínica conjunta sobre la base de los siguientes criterios:
a) necesidades médicas no satisfechas;
b) impacto potencial en los pacientes, la salud pública o los sistemas de asistencia sanitaria;
c) dimensión transfronteriza importante;
d) valor añadido a escala de la Unión importante;
e) los recursos disponibles.

Como veis cada vez se cierra mas el circulo y se integra el tratamiento conjunto de medicamentos, productos sanitarios y procesos clínicos (= tecnologías sanitarias).
Texto de la propuesta:  http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P8-TA-2018-0369+0+DOC+XML+V0//ES&language=ES