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No os perdáis esta curso justo en la cuenta atrás de la fecha de aplicación de la IVDR. La inscripción es de 120 Eur para los socios de Fenin y de 480 Eur para los no asociados.
Tenemos el honor de participar Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med en la sesión de «Clasificación de productos sanitarios IVDR»

Podeis inscribiros aqui:

Programa …

PROGRAMA ­­­­­­
1º SESIÓN: Día 16 de febrero 

15.30-16.15h Introducción al Reglamento 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in Vitro  Eva Beloso (Fenin)
16.15-17.00h Clasificación de productos sanitarios para IVD.  Claire Murphy, Xavier Canals (Tecno-Med Ingenieros,S.L.) 
17.00-17.45h Gestión de riesgos Carmen Martín (Med-IVD Tech)
17.45-18.00h Preguntas de los asistentes

2ª SESIÓN: Día 17 de febrero 
15.30-16.15h Verificación y validación del diseño. Cumplimiento de RGSF.  Silvia Martín (ON 0318)
16.15-17.00h Evaluación del funcionamiento  Conchita Rodríguez (AEMPS)
17.00-17.45h Sistemas de Gestión de Calidad  Carles Torrent (Grifols)
17.45-18.00h Preguntas de los asistentes

3ª SESIÓN: Día 22 de febrero 
15.30-16.15h Documentación Técnica  Ascensión Hernández (Genómica)
16.15-17.00h Evaluación de la conformidad Gloria Hernández (ON 0318)
17.00-17.45h Asignación de UDI y UDI-Básico Sergi Vilella (AECOC)
17.45-18.00h Preguntas de los asistentes

4º SESIÓN: Día 23 de febrero 
15.30-16.15h Vigilancia y seguimiento Postcomercialización. Angels Roma (Biokit)
16.15-17.00h Base de datos EUDAMED Verónica Campuzano (AEMPS)
17.00-17.45h Obligaciones de los agentes económicos para productos sanitarios certificados bajo IVDR y “legacy devices” María Aláez (Fenin)
17.45-17.45h Preguntas de los asistentes

A las empresas fabricantes de productos sanitarios os recomendamos si aun no estáis asociados a FENIN que lo hagáis cuanto antes.
Visita su web ¿Como asociarse?