Cuando ya estaba aprobado el borrador final pendiente de revisión para que se pueda ya publicar como EN ISO 14971:2019, pero al ser revisada por el consultor de anexo Z designado por la Comisión ha habido un desencuentro que ha hecho que incluso se solicitara la adopción como norma ISO suspendiendo el acuerdo de Viena para esta norma. Esta claro que no hay buena cooperación entre las entidades de normalización y las reglamentarias.
