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En este webinar la EMA explicó el piloto establecido para cumplir con el  artículo 61.2 de MDR: «Para todos los productos de la clase III y para los productos activos de la clase IIb destinados a administrar y/o retirar medicamentos, el fabricante podrá, antes de su evaluación y/o investigación clínica, consultar a un panel de expertos con el fin de revisar la estrategia de desarrollo clínico prevista por el fabricante y las propuestas de investigación clínica»
Objetivo del proyecto piloto: crear un proceso de SA evaluación científica  eficaz para 2024 adaptado a las especificidades del sector de la tecnología sanitaria, que incluya plazos y costes ajustados
Formato del proyecto piloto-Periodo: de febrero de 2023 al 1T de 2024
Solicitantes: fabricantes/representantes autorizados establecidos en la UE
Financiación: sin tasas para los solicitantes durante la fase piloto
Número de procedimientos: 10 SA en 2023 organizadas en 2 rondas de 5 solicitudes
Número limitado para garantizar la disponibilidad de expertos para los CECPs.

Este es el documento ….