La Comisión Europea ha publicado una convocatoria para que se incorporen al grupo de trabajo miembros de las asociaciones de partes interesadas con los productos sin finalidad médica mencionados en el anexo XVI del Reglamento (UE) 2017/745.
La Comisión Europea da hasta el 28 de febrero de 2020 para la presentación de solicitudes para seleccionar observadores para el subgrupo de MDCG. Dicho subgrupo asesorará sobre:
– la aplicación e implementación de los requisitos generales de seguridad y rendimiento establecidos en el anexo I de (UE) 2017/745 para dispositivos incluidos en el anexo XVI
– las obligaciones generales de los operadores económicos establecidas en el Capítulo II de (UE) 2017/745 con referencia a los dispositivos del Anexo XVI
– el desarrollo de documentos de orientación sobre la aplicación de los requisitos mencionados en el punto (i), con referencia particular a la calificación de productos y aspectos técnicos
Aquí esta es la convocatoria