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Publicada propuesta de reglamento para la simplificación de MDR/IVDR por la Comisión Europea 16 Diciembre 2025 basado en los resultado de la evaluación especifica /targeted evaluation)
MDCG: nueva MDCG 2025-9 guia para productos sanitarios de vanguardia (BtX Breakthrough Devices)
Nueva propuesta «Productos sanitarios: aplicación uniforme de los requisitos para los organismos notificados» plazo hasta 9 enero 2026 para comentarios
