Publicado este white paper por el grupo de trabajo 5 del Comite Tecnico 215 de Informatica médica y pretende el análisis de cómo los contextos sanitarios determinan los riesgos, las responsabilidades y la evaluación de los sistemas de inteligencia artificial y las normas relacionadas.
Resumen en corto: Las características específicas del sector sanitario no pueden plasmarse plenamente únicamente mediante normas de IA de carácter general (sectorialmente neutro), y el informe pretende ofrecer una perspectiva que sirva de puente entre los principios fundamentales de la IA y las consideraciones específicas del sector sanitario relevantes para la normalización de la IA .
Es por ello que debemos prestar atención a las normas especificas europeas como la armonizada EN 18286:2026 y las especificas EN ISO 13485 frente a las generales como la ISO/IEC 42001:2023 para el cumplimiento regulatorio europeo de MDR/IVDR y AIA. Aunque, recomendación es bueno considerar ambas.
El TC 215 Health Informatics de @ISOstandards ( @normaUNE ) publica el white paper «Healthcare-Specific Considerations for AI»
