Estas son las tasas para Fiscal Year 2027 (FY2027) que va de 1/Oct/2026 hasta 30/Sept/2027 que como podréis ver se han incrementado un 10%
Registro |
Tasa FY2027
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Tasa FY2026
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| 510k |
$28,653 |
$26,067 |
| 510k small business* |
$7,163 |
$6,517 |
| Register & Listing |
$13,785 |
$11,423 |
*SMALL BUSINESS = Facturación 2025 < 100 millones $USA (certificado por la AET)
No hay tasa reducida para el Register and Listing anual
Para el resto de tasas tenemos también incrementos similares:
Registro |
Tasa FY2027
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Tasa FY2026
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| PMA |
$636,732 |
$579,272 |
| PMA small business* |
$159,183 |
$144,818 |
| De Novo Classification Request |
$191,020 |
$73,782 |
| De Novo Classification Request small business* |
$47,755 |
$43,446 |
puedes ver el documento de la FDA
