Revisión europea e internacional del estado del arte — Tecnología médico sanitaria
Tabla Normas Europeas CEN-CENELEC
| ID/Número de la norma | Título de la norma | Fecha de publicación | Cambios respecto de la versión anterior |
|---|---|---|---|
| EN ISO 9693:2026 | Odontología — Ensayo de compatibilidad de sistemas metal-cerámica y cerámica-cerámica | 2026-07-27 | Sustituye a EN ISO 9693:2019. Actualiza los ensayos de compatibilidad de sistemas metal-cerámica y cerámica-cerámica. |
| EN ISO 17191:2026 | Productos absorbentes de orina para la incontinencia — Medición de materiales superabsorbentes de poliacrilato respirables en el aire — Determinación del polvo en casetes de recogida mediante espectrometría de absorción atómica de sodio | 2026-07-24 | Sustituye a EN ISO 17191:2004. Actualiza el método de medición del polvo respirable de materiales superabsorbentes. |
| EN ISO 27186:2026 | Dispositivos médicos implantables activos — Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco — Requisitos dimensionales y de ensayo | 2026-07-23 | Sustituye a EN ISO 27186:2020. Revisa requisitos dimensionales y de ensayo del conector de cuatro polos. |
| EN ISO 23402-1:2026 | Odontología — Equipos dentales portátiles para entornos sanitarios no permanentes — Parte 1: Requisitos generales | 2026-07-09 | Sustituye a EN ISO 23402-1:2020. Actualiza requisitos generales para equipos dentales portátiles. |
| EN ISO 8980-4:2026 | Óptica oftálmica — Lentes de gafas terminadas sin cortar — Parte 4: Especificaciones y métodos de ensayo de recubrimientos antirreflejantes e hidrófobos | 2026-07-08 | Sustituye a EN ISO 8980-4:2006. Revisa especificaciones y ensayos de recubrimientos antirreflejantes e hidrófobos. |
| EN ISO 10650:2026 | Odontología — Activadores de polimerización accionados por energía | 2026-07-08 | Sustituye a EN ISO 10650:2018. Actualiza requisitos y ensayos de activadores de polimerización. |
| EN ISO 5361:2023/A1:2026 | Equipos de anestesia y respiración — Tubos traqueales y conectores — Modificación 1: Restablecimiento de las dimensiones S1 de la tercera edición | 2026-07-02 | Modificación puntual que restablece las dimensiones S1 de la tercera edición. |
Tabla normas ISO — ICS 11
Periodo de publicación revisado: 2026-01-31 a 2026-07-31. Incluye publicaciones vigentes clasificadas en ICS 11 con fecha de publicación dentro del periodo indicado. Registros incluidos: 72.
| ID/Número de la norma | Título de la norma | Cambios respecto de la versión anterior | Fecha de publicación |
|---|---|---|---|
| ISO 8961:2026 | Medicina tradicional china — Semilla de Areca catechu | Primera edición. Establece requisitos, terminología y/o métodos de ensayo específicos para el objeto indicado. | 2026-07-28 |
| ISO 9693:2026 | Odontología — Ensayo de compatibilidad de sistemas metal-cerámica y cerámica-cerámica | Sustituye a ISO 9693:2019. Revisa y actualiza requisitos, terminología y métodos de ensayo aplicables; la ficha pública no ofrece un desglose cláusula por cláusula. | 2026-07-27 |
| ISO 17191:2026 | Productos absorbentes de orina para la incontinencia — Medición de materiales superabsorbentes de poliacrilato respirables en el aire — Determinación del polvo en casetes de recogida mediante espectrometría de absorción atómica de sodio | Sustituye a ISO 17191:2004. Revisa y actualiza requisitos, terminología y métodos de ensayo aplicables; la ficha pública no ofrece un desglose cláusula por cláusula. | 2026-07-24 |
| ISO 27186:2026 | Dispositivos médicos implantables activos — Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco — Requisitos dimensionales y de ensayo | Sustituye a ISO 27186:2020. Revisa y actualiza requisitos, terminología y métodos de ensayo aplicables; la ficha pública no ofrece un desglose cláusula por cláusula. | 2026-07-23 |
| ISO 21756:2026 | Medicina tradicional china — Gránulos de extracto acuoso de raíz y rizoma de Salvia miltiorrhiza | Primera edición. Establece requisitos, terminología y/o métodos de ensayo específicos para el objeto indicado. | 2026-07-22 |
| ISO 21316:2026 | Medicina tradicional china — Raíz de Isatis indigotica | Sustituye a ISO 21316:2019. Revisa y actualiza requisitos, terminología y métodos de ensayo aplicables; la ficha pública no ofrece un desglose cláusula por cláusula. | 2026-07-10 |
| ISO 23402-1:2026 | Odontología — Equipos dentales portátiles para entornos sanitarios no permanentes — Parte 1: Requisitos generales | Sustituye a ISO 23402-1:2020. Revisa y actualiza requisitos, terminología y métodos de ensayo aplicables; la ficha pública no ofrece un desglose cláusula por cláusula. | 2026-07-09 |
| ISO 5361:2023/Amd 1:2026 | Equipos de anestesia y respiración — Tubos traqueales y conectores — Modificación 1: Restablecimiento de las dimensiones S1 de la tercera edición | Modificación puntual de la edición base; actualiza requisitos concretos sin sustituir el documento completo. Restablece las dimensiones S1 de la tercera edición. | 2026-07-02 |
Tabla normas IEC — Área técnica HEALTH
Periodo de publicación revisado: 2026-01-31 a 2026-07-31. Incluye publicaciones base y modificaciones clasificadas por IEC en el área técnica HEALTH; se excluyen productos comerciales duplicados (RLV, CMV, CSV y EXV). Registros incluidos: 30.
| ID/Número de la norma | Título de la norma | Cambios respecto de la versión anterior | Fecha de publicación |
|---|---|---|---|
| IEC 62046:2026 | Seguridad de las máquinas — Aplicación de equipos de protección para detectar la presencia de personas | Segunda edición; sustituye a IEC 62046:2018. Reestructura el documento, incorpora tecnologías de visión y radar, revisa el muting y el acceso de cuerpo entero y alinea distancias con ISO 13855. | 2026-07-28 |
| IEC 62820-1-2:2026 | Sistemas de intercomunicación de edificios — Parte 1-2: Requisitos del sistema — Sistemas IP | Segunda edición. Actualiza los requisitos de composición, funciones, desempeño y ensayo de los sistemas basados en IP. | 2026-07-27 |
| IEC TS 62461:2026 | Instrumentación de protección radiológica — Determinación de la incertidumbre en la medición | Sustituye a IEC TR 62461:2015. Corrige y actualiza el enfoque de incertidumbre e incorpora un ejemplo de umbral de decisión y límite de detección conforme a ISO 11929. | 2026-07-21 |
| IEC 60335-2-2:2026 | Aparatos electrodomésticos y análogos — Seguridad — Parte 2-2: Requisitos particulares para aspiradoras y aparatos de limpieza por aspiración de agua | Octava edición; sustituye a la edición de 2019. Se alinea con IEC 60335-1:2020 y revisa requisitos para aspiración central, soplado/inflado, sondas y extracción por pulverización. | 2026-07-15 |
| IEC 60335-2-120:2024/AMD1:2026 | Aparatos electrodomésticos y análogos — Seguridad — Parte 2-120: Requisitos particulares para aparatos destinados a generar aerosoles directamente inhalables — Modificación 1 | Modificación puntual de la edición 2024; ajusta requisitos particulares sin sustituir el documento completo. | 2026-07-14 |
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