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La EMA publica el consejo del panel de expertos sobre el SARS-CoV-2 indicando en las respuestas: «si bien el virus aún puede causar una enfermedad grave, ya no representa un riesgo potencialmente mortal con una tasa de mortalidad significativa para la población europea en general», es decir ya no es clase D. Esto afecta a la clasificación de estos tests por lo que se va a actualizar la MDCG 2020-16.
leer el informe, interesante…

 

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