La Comision nos avisa de que el documento de IMDRF N48 sobre UDI, aunque esta mucho mejor explicado con ejemplos en sus apéndices, no debe usado como guía y que debe ser leído conjuntamente con los reglamentos. Para aclararlo nos pone una tabla con terminología IMDRF vs MDR/IVDR. Que lástima que el MDCG no haya invertido un poco de tiempo en poner unos ejemplos …
MDCG: nueva MDCG 2021-10 sobre interpretación del documento de IMDRF N48 según MDR e IVDR
