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Para los que seguís el culebrón en que se ha convertido la relación entre entidades normativas y reglamentarias debes recordar que se propuso un anexo Z que fue rechazado y al final se publicó sin este.

Volvemos a la carga, esperamos esta vez con éxito, a punto de publicarse la modificación de la EN 13485:2016+/AC:2018, la A1:2021

pronto podrás adquirir tu ejemplar de la norma en español en la web de UNE:  https://www.une.org
puedes ver gratuitamente la ISO 13485 en la web de ISO

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