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Tal y como ya os habiamos anunciado el Parlamento Europeo ha aprobado el Reglamento de Productos Sanitarios. Ahora solo falta su publicación en el DOUE y entrará en vigor a los 20 días de su publicación (fecha de entrada en vigor prevista junio 2017) y su fecha de aplicación según el periodo transitorio de 3 años, que se indica en su articulo 123, será el año 2020.

Ver la nota de prensa de la Comisión Europea: http://europa.eu/rapid/press-release_IP-17-847_es.htm

Os dejamos aqui una copia en español para vuestra información:
https://www.dropbox.com/s/byuzrwsusk4o7mj/MDR-PE_14_2017_INIT_ES.pdf?dl=0

Estamos preparando unas jornadas de formación que pensamos pueden ser de tu interés:

Barcelona 5 de Julio de 2017  MDR

 

Madrid  12 de Julio de 2017  MDR

Esperamos contar con tu presencia. Gracias por tu confianza

Intento de última hora anti-reglamentos

La nota discordante la dieron al final los dos partidos raritos: UKIP de Reino Unido (los protagonistas del BREXIT) y Frente Nacional de Francia (los de Le Pen), quienes presentaron un texto de rechazo a ambos reglamentos

indicando que «Mi partido y yo creemos que este es un tema que es mejor sea tratado por los parlamentos nacionales, evitando así la burocracia innecesaria,»  por parte de Julia Reid, parlamentaria de UKIP y por parte de Joëlle Méline del Frente Nacional que «le molestaba que los poderes para determinar qué productos lleguen al mercado fuerán transferidos de las autoridades nacionales a los organismos notificados, convirtiendo los organismos notificados en algún tipo de sistema de vigilancia, y que esto conducirá a una privatización del sistema y una aumento significativo en los costos de certificación», que «la nueva normativa plantea exigencias poco realistas a los Organismos Notificados y que esto encarecerá el proceso» y que «la industria francesa ha sido incapaz de tener un Organismo Notificado» (demostrando desconocer que ya hay un Organismo Notificado, el LNE-Gmed, en Francia). Menos mal que este despropósito no fue secundado por los politicos que en votación lo rechazaron por 640 en contra de este rechazo y 60 a favor …

Sólo viendo los que están en contra podemos pensar que es un buen reglamento !!

y esta fue la votación final ….

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