Para poder mantener el producto legacy IVD en el mercado (fabricar e importar) debe establecer un contrato según IVDR con un Organismo Notificado antes de este 26 de septiembre de 2026
Además de cumplir otros requisitos, esto le permitirá seguir comercializando sus productos existentes en el mercado de la UE hasta el 31 de diciembre de 2028.
Le ayudamos en los proximos pasos del proceso …