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Como ellos mismos indican en su web: https://www.team-prrc.eu/
«TEAM-PRRC es la Asociación Europea sin fines de lucro dedicada a la nueva profesión de «PRRC» que se originó en el Artículo 15 del Reglamento 2017/745 (MDR) y en el Artículo 15 del Reglamento 2017/746 (IVDR) de productos sanitarios. Estos Reglamentos especifican los requisitos de cualificación y / o experiencia profesional necesarios para ocupar el cargo de «Persona responsable del cumplimiento de la normativa» (PRRC). Es un requisito reglamentario único que se aplica solo dentro de la Unión Europea (UE).
La Asociación fue creada para ayudar a los PRRC a asumir con mayor confianza esta nueva profesión que tiene responsabilidades considerables en el diseño, fabricación y suministro de productos sanitarios y productos para diagnóstico in vitro. La Asociación TEAM-PRRC tiene como objetivo promover una mayor seguridad para los profesionales del PRRC, así como para los pacientes y las autoridades sanitarias mediante la creación de redes que permitan establecer un marco para el rigor del análisis de los requisitos.»

Tecno-med Ingenieros SL
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08042 Barcelona

 

 

 

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