Estas son las tasas para Fiscal Year 2024 (FY2024) que va de 1/Oct/2023 hasta 30/Sept/2024
Registro |
Tasa FY2024
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Tasa FY2023
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| 510k |
$21,760.00 |
$19,870.00 |
| 510k small business* |
$5,440.00 |
$4,967.00 |
| Register & Listing |
$7,653.00 |
$6,493.00 |
*SMALL BUSINESS = Facturación 2022 < 100 millones $USA (certificado por la AET)
Fiscal Year (FY) = 1/Oct hasta 30/Sept
Para el resto de tasas tenemos también incrementos similares:
Registro |
Tasa FY2024
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Tasa FY2023
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| PMA |
$483,560.00 |
$441,547.00 |
| PMA small business* |
$120,890.00 |
$110,387.00 |
| De Novo Classification Request |
$145,068.00 |
$132,464.00 |
| De Novo Classification Request small business* |
$36,267.00 |
$33,116.00 |
puedes ver el documento de la FDA