Estas son las tasas para Fiscal Year 2023 (FY2023) que va de 1/Oct/2022 hasta 30/Sept/2023
Registro |
Tasa 2022 ($USA) |
Tasa 2023** ($USA) |
| 510k |
$12,745 |
$19,870 |
| 510k small business* |
$3,186 |
$4,967 |
| Register & Listing |
$5,672 |
$6,493 |
*SMALL BUSINESS = Facturación 2022 < 100 millones $USA (certificado por la AET)
**Fiscal Year 2023 (FY2023) = 1/Oct/2022 hasta 30/Sept/2023
Para el resto de tasas tenemos también incrementos similares:
Registro |
Tasa 2022 ($ USA) |
Tasa 2023** ($ USA) |
| PMA |
$374,858 |
$441,547 |
| PMA small business* |
$93,714 |
$110,387 |
| De Novo Classification Request |
$112,457 |
$132,464 |
| De Novo Classification Request small business* |
$28,114 |
$33,116 |
puedes ver el documento de la FDA