El curso se realizó con éxito tanto en Madrid como en Barcelona y se abordaron de forma global y práctica los aspectos principales relacionados con la gestión de la vigilancia de los productos sanitarios según el nuevo reglamento.
Como ya sabéis los requisitos de vigilancia y postcomercialización también se aplican a los productos legacy (que mantienen marcado CE según las directivas con intervención de Organismo Notificado).
08.45 – 09.00h Recepción
09.00 – 09.15h Presentación e introducción a los objetivos de la jornada Carmen Aguilera. Vocal de Productos Sanitarios. AEFI – Sección Centro
09.15 – 10:30h Sistema de Vigilancia de PS
Mercedes Reza, Vigilancia de PS, AEMPS
10.30 – 11:00h Responsable de Vigilancia de PS: Funciones
Mercedes Reza, Vigilancia de PS, AEMPS
11:00 -11:30h Café
11:30 – 12:30h Notificación Incidentes PS, Alertas y Acciones Correctivas (FSCA, FSN) (Incluirá Ejemplos Prácticos)
Ignacio Barea, BPharm. Regulatory Affairs & Market Access. 3M HCBG Iberia
12:30 – 13:30h Informes de Seguridad y de Tendencias Claire Murphy, Socio Consultor Tecno-med Ingenieros
13:30 – 15:00h Almuerzo de trabajo
15.00 – 15:30h Tarjetas Implantación (Incluirá Ejemplos Prácticos) Claire Murphy, Socio Consultor Tecno-med Ingenieros
15:30 – 16:45h Datos de Vigilancia en Dossier Producto (Informe Evaluación Clínica y Seguimiento Clínico Post-comercialización)
16:45– 17:15h Sesión de preguntas y respuestas
17:15h Clausura del curso.
