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Se publicó finalmente el nuevo Reglamento 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias que incluye a los productos sanitarios. («tecnologías sanitarias»: un medicamento, producto sanitario, o procedimientos médicos o quirúrgicos, así como las medidas para la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades utilizados en la asistencia sanitaria; art.2.4 HTAR)
En este reglamento la evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) se define como:
«evaluación de tecnología sanitaria»: un proceso multidisciplinar que resume información sobre los aspectos médicos, sociales y relativos a los pacientes, y las cuestiones económicas y éticas relacionadas con el uso de una tecnología sanitaria de manera sistemática, transparente, imparcial y rigurosa;