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Se ha publicado la nueva edición de la norma UNE EN ISO 13485:2018 que mantiene la fecha DOW 1 abril 2019 sustituyendo a las normas EN ISO/TR 14969:2005 y EN ISO 13485:2012.

ya puedes adquirir tu ejemplar de la norma en español en la web de UNE:  https://www.une.org/encuentra-tu-norma/busca-tu-norma/norma/?c=N0060449   también aqui puedes ver  el extracto de la misma.