Nuevos formularios para solicitud tasas reducidas (Small Business <100M$) de CDRH (FDA) para medical devices @FDAdeviceInfo

Esta es la nueva guia para la determinación de Small Business que por ejemplo para 510k tienen una diferencia de precio considerable

*SMALL BUSINESS = Facturación 2024 < 100 millones $USA (certificado por la AET)
Fiscal Year (FY) = 1/Oct hasta 30/Sept
puedes ver el documento de la FDA