Tipo de registro TASA-FY2018** TASA-FY2018(SMALL BUSINESS*)
510k 10566$USA 2642$USA
Establishment 4624$USA NA
(Register&Listing)
*SMALL BUSINESS = Facturación 2017 < 100 millones $USA (certificado por la AET)
**Fiscal Year 2018 (FY2018) = 1/Octubre/2017 hasta 30/Septiembre/2018
Subida de ambas tasas mas relevantes de la FDA, la de 510k se dobla aunque se mantiene (300 $ de incremento) en el caso de PYMEs; y la de registro (establishment) que se incrementa en 1300 dolares USA.
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