Nuevas tasas de FDA para medical devices de FY2019 @FDAdeviceInfo

Tipo de registro            TASA-FY2019**       TASA-FY2019(SMALL BUSINESS*)
510k                                10953$USA               2738$USA
Establishment                  4884$USA                NA
(Register&Listing)

*SMALL BUSINESS = Facturación 2018 < 100 millones $USA (certificado por la AET)
**Fiscal Year 2019 (FY2019) = 1/Octubre/2018 hasta 30/Septiembre/2019

Subida de ambas tasas mas relevantes de la FDA, la de 510k y la de registro (establishment)

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