Según la última publicación de la lista de normas armonizadas, que incluye la EN ISO 13485:2016, la fecha límite de presunción de conformidad de esta edición de la norma es 31 Marzo 2019:
Finaliza el plazo transitorio (31 Marzo 2019) de la EN ISO 13485:2016 como norma armonizada con las Directivas de Productos Sanitarios
por Xavier Canals | 07-01-2019 | Boletin, Noticias