+34932917739 +34910767142 - Tecno-med Ingenieros SL CIF: ES-B60945292 info@tecno-med.es


Por fin se publica la ISO 15223-1:2021 de símbolos utilizados en los productos sanitarios que incluye símbolos requerido por los reglamentos como el de producto sanitario MD, el de los agentes económicos y el de las actividades que puede realizar un distribuidor como reenvasado y traducción de instrucciones de uso.
La puedes adquirir en ISO https://www.iso.org/standard/77326.html
y pronto la podrás adquirir la versión en español en UNE https://www.une.org/encuentra-tu-norma/busca-tu-norma
Las novedades que indica la propia norma en su introducción son:
– adición de 20 símbolos que fueron validados según ISO 15223-2;
– adición de 5 símbolos previamente publicados en ISO 7000, ISO 7001 e IEC 60417;
– supresión de la definición de «etiquetado» (labelling);
– inclusión de terminología utilizada en ISO 20417, ISO 13485 e ISO 14971;
– ampliación de los ejemplos que figuran en el anexo A;
– la información sobre los reglamentos europeos se ha trasladado siempre a notas informativas.

 

podemos ayudarte?