Erik Hansson Responsable de la Health Technology and Cosmetics Unit of the DG GROW (Comisión Europea) ha anunciado en su presentación en el congreso de la EAAR – RMD 2019 que se espera un retraso en la implementación de EUDAMED y que la CAMD va publicar una actualización de la hoja de ruta.
El motivo de este retraso nos indican varias fuentes que es que la liberación modular, que hasta ahora nos habían anunciado, es considerada no aceptable legalmente y por tanto esta liberación total se retrasaría a mayo 2022.
Así lo relata Bassil Akra de TUV SUD en linkedin:
No nos dejemos despistar por estos temas colaterales … en caso de confirmarse este es un tema menos, pero no el mas relevante para el marcado CE de los productos sanitarios con MDR
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