De conformidad con lo señalado en el artículo 64.Uno de la Ley 3/2017, de 27 de junio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017, se elevan, a partir del día 29 de junio de 2017, los tipos de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente 1,01 al importe exigible durante el año 2016 según lo dispuesto por el artículo 74 de la Ley 48/2015, de 29 de octubre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2016.
Por lo tanto, se incrementa el importe de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los honorarios del Organismo Notificado 0318 en un 1%.
Los importes vigentes para productos sanitarios son pues:
Tipo | Descripción | Euros |
8.03 | Procedimiento de registro e inscripción de productos sanitarios | 102.01 |
8.05 | Procedimiento de expedición de una certificación | 149.3 |
8.12 | Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de fabricación, agrupación | 724.25 |
8.13 | Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de importación | 373.33 |
8.14 | Procedimiento de modificación de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes en lo referente a su emplazamiento: establecimiento de fabricación, agrupación | 724.25 |
8.15 | Procedimiento de modificación de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes en lo referente a su emplazamiento: establecimiento de importación | 373.33 |
8.16 | Procedimiento de modificación de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes | 171.72 |
8.17 | Procedimiento de revalidación de la licencia de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de fabricación | 522.64 |
8.18 | Procedimiento de revalidación de la licencia de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de importación | 321.06 |
8.19 | Autorización de investigaciones clínicas de productos sanitarios | 816.08 |
8.20 | Informe de evaluación de principio activo incorporado en un productos sanitario | 1493.29 |
8.21 | Evaluación de expedientes de certificación del marcado «CE» de productos sanitarios pertenecientes a la misma familia por sistema completo de garantía de calidad | 2484.96 |
8.22 | Evaluación de expedientes de certificación del marcado «CE» de productos sanitarios por examen «CE» de tipo, combinado con garantías de calidad de la producción, verificación «CE» o garantías de calidad del producto | 895.97 |
8.23 | Evaluación de expedientes de certificación del marcado «CE» de productos sanitarios pertenecientes a la misma familia, por declaración «CE» de conformidad combinada con garantías de calidad de la producción, verificación «CE» o garantías de calidad del producto | 746.66 |
8.24 | Verificación de productos y lotes de productos | 232.47 |
8.25 | Evaluación de expedientes de certificación del marcado «CE» de productos sanitarios por examen «CE» de diseño | 1642.63 |
8.26 | Auditoria inicial conforme a sistema completo de garantía de calidad | 3264.32 |
8.27 | Auditoria inicial conforme a garantía de calidad de la producción | 2713.47 |
8.28 | Auditoria inicial conforme a garantía de calidad de trabajo | 2175.87 |
8.29 | Auditorias de seguimiento y de prorroga de certificación | 2175.87 |
8.30 | Auditorias a local suplementario y de repetición | 1088.45 |
8.31 | Modificación de datos administrativos en la certificación del marcado «CE» | 149.3 |
8.32 | Prórrogas de las certificaciones del marcado «CE» | 149.3 |
8.33 | Procedimiento de modificación de productos sanitarios | 61.21 |